NINGBO VOICE BIOCHEMIC CO. LTD Amlodipine Besylate Tablet,أملوديبين بيسيلات أقراص 5 ملغ,أملوديبين بيسيلات 10 ملغ

وصف المنتج

ملخص لملف تعريف السلامة

ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعًا أثناء العلاج هي النعاس ، الدوخة ، الصداع ، الخفقان ، الإحمرار ، آلام في البطن ، الغثيان ، تورم الكاحل ، الوذمة والتعب.

قائمة مجدولة من ردود الفعل السلبية

لوحظت ردود الفعل السلبية التالية وتم الإبلاغ عنها أثناء العلاج باستخدام أملوديبين مع الترددات التالية: شائع جدًا (/1 / 10) ؛ مشترك (≥1 / 100 إلى <1/10) ؛ غير شائع (≥1 / 1،000 إلى <1/100) ؛ نادر (/1 / 10،000 إلى <1/1000) ؛ نادر جدا (<1/10000).

داخل كل مجموعة تردد ، يتم تقديم ردود الفعل السلبية بترتيب تقليل الخطورة:

System organ class

Frequency

Adverse reactions

Blood and lymphatic system disorders

Very rare

Leukocytopenia, thrombocytopenia

Immune system disorders

Very rare

Allergic reactions

Metabolism and nutrition disorders

Very rare

Hyperglycaemia

Psychiatric disorders

Uncommon

Depression, mood changes (including anxiety), insomnia

Rare

Confusion

Nervous system disorders

Common

Somnolence, dizziness, headache (especially at the beginning of the treatment)

Uncommon

Tremor, dysgeusia, syncope, hypoaesthesia, paraesthesia

Very rare

Hypertonia, peripheral neuropathy

Eye disorders

Common

Visual disturbance (including diplopia)

Ear and labyrinth disorders

Uncommon

Tinnitus

Cardiac disorders

Common

Palpitations

Uncommon

Arrhythmia (including bradycardia, ventricular tachycardia and atrial fibrillation)

Very rare

Myocardial infarction

Vascular disorders

Common

Flushing

Uncommon

Hypotension

Very rare

Vasculitis

Respiratory, thoracic and mediastinal disorders

Common

Dyspnoea

Uncommon

Cough, rhinitis

Gastrointestinal disorders

Common

Abdominal pain, nausea, dyspepsia, altered bowel habits (including diarrhoea and constipation)

Uncommon

Vomiting, dry mouth

Very rare

Pancreatitis, gastritis, gingival hyperplasia

Hepatobiliary disorders

Very rare

Hepatitis, jaundice, hepatic enzyme increased*

Skin and subcutaneous tissue disorders

Uncommon

Alopecia, purpura, skin discolouration, hyperhidrosis, pruritus, rash, exanthema, urticaria

Very rare

Angioedema, erythema multiforme, exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, Quincke oedema, photosensitivity

Unknown

Toxic Epidermal Necrolysis

Musculoskeletal and connective tissue disorders

Common

Ankle swelling, muscle cramps

Uncommon

Arthralgia, myalgia, back pain

Renal and urinary disorders

Uncommon

Micturition disorder, nocturia, increased urinary frequency

Reproductive system and breast disorders

Uncommon

Impotence, gynaecomastia

General disorders and administration site conditions

Very common

Oedema

Common

Fatigue, asthenia

Uncommon

Chest pain, pain, malaise

Investigations

Uncommon

Weight increased, weight decreased

* متسقة في الغالب مع ركود صفراوي

تم الإبلاغ عن حالات استثنائية لمتلازمة خارج هرمية.

الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه فيها

من المهم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه فيها بعد ترخيص المنتج الطبي. يسمح بمراقبة مستمرة لموازنة الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه فيها عبر مخطط البطاقة الصفراء على الموقع www.mhra.gov.uk/yellowcard أو البحث عن البطاقة الصفراء MHRA في متجر Google Play أو Apple App Store.

صورة المنتج
  • Amlodipine Besylate Tablet 10mg
البريد الإلكتروني لهذا المورد
  • *الموضوع:
  • إلى:
    Medic Ren
    Mr. Medic Ren
  • *رسائل:
    يجب أن تكون رسالتك بين 20-8000 الأحرف

اشترك في النشرة الإلكترونية:
الحصول على التحديثات، خصومات وعروض خاصة وجوائز كبيرة!

متعدد اللغات:
حق النشر © 2020 NINGBO VOICE BIOCHEMIC CO. LTDحق الطبعة الملكية
التواصل مع مزود؟المزود
Medic Ren Mr. Medic Ren
ماذا يمكنني أن أفعل لك؟
الاتصال المورد