NINGBO VOICE BIOCHEMIC CO. LTD Bicalutamide Tablet 50mg,Bicalutamide 50 Mg,Bicalutamide 50 Mg Tablet

Bicalutamide 50 mg أقراص مغلفة بالأفلام

حصة ل:  

وصف المنتج

في هذا القسم ، يتم تعريف التأثيرات غير المرغوب فيها على النحو التالي: شائع جدًا (-1 / 10) ؛ مشترك (≥1 / 100 ، <1/10) ؛ غير شائع (≥1 / 1،000 ، <1/100) ؛ نادر (/1 / 10،000 ، <1/1000) ؛ نادر جدًا (<1 / 10،000) ؛ غير معروف (لا يمكن تقديره من البيانات المتاحة).

الجدول 1 تردد ردود الفعل السلبية

System Organ Class

Frequency

Event

Blood and lymphatic system disorders

Very common

Anaemia

Immune system disorders

Uncommon

Hypersensitivity, angioedema and urticaria

Metabolism and nutrition disorders

Common

Decreased appetite

Psychiatric disorders

Common

Decreased libido depression

Nervous system disorders

Very common

Dizziness

Common

Somnolence

Cardiac disorders

Common

Myocardial infarction (fatal outcomes have been reported)4, Cardiac failure4

Not known

QT prolongation (see sections 4.4 and 4.5)

Vascular disorders

Very common

Hot flush

Respiratory, thoracic and mediastinal disorders

Uncommon

Interstitial lung disease5 (fatal outcomes have been reported).

Gastrointestinal disorders

Very common

Abdominal pain

constipation

nausea

Common

Dyspepsia

flatulence

Hepato-biliary disorders

Common

Hepatotoxicity, jaundice, hypertransaminasaemia1

Rare

Hepatic failure2 (fatal outcomes have been reported).

Skin and subcutaneous tissue disorders

Common

Alopecia

hirsutism/hair re-growth

dry skin

pruritus rash

Rare

Photosensitivity reaction

Renal and urinary disorders

Very common

Haematuria

Reproductive system and breast disorders

Very common

Gynaecomastia and breast tenderness3

Common

Erectile dysfunction

General disorders and administration site conditions

Very common

Asthenia oedema

Common

Chest pain

Investigations

Common

Weight increased

1. نادراً ما تكون التغيرات الكبدية حادة وكثيراً ما تكون عابرة ، أو تتحلل أو تتحسن مع استمرار العلاج أو بعد توقف العلاج

2. المدرجة كرد فعل المخدرات الضارة بعد استعراض البيانات بعد تسويقها. تم تحديد التكرار من حالات الأحداث السلبية المبلغ عنها من الفشل الكبدي في المرضى الذين يتلقون العلاج في ذراع bicalutamide المفتوح التسمية لدراسات EPC 150 ملغ.

3. يمكن تخفيضها عن طريق الإخصاء المصاحب.

4. لوحظ في دراسة علم الأوبئة الدوائية من ناهضات LHRH ومضادات الأندروجين المستخدمة في علاج سرطان البروستاتا. يبدو أن الخطر يزداد عندما تم استخدام bicalutamide بالاشتراك مع منبهات LHRH ولكن لم تكن هناك زيادة في المخاطر عندما تم استخدام bicalutamide كعلاج وحيد لعلاج سرطان البروستاتا.

5. المدرجة كرد فعل المخدرات الضارة بعد مراجعة البيانات بعد تسويقها. تم تحديد التكرار من حالات الأحداث الضائرة المبلغ عنها من الالتهاب الرئوي الخلالي في فترة العلاج العشوائية من الدراسات EPC 150 ملغ.

الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه فيها

من المهم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه فيها بعد ترخيص المنتج الطبي. يسمح بمراقبة مستمرة لموازنة الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر مخطط البطاقة الصفراء. الموقع الإلكتروني: www.mhra.gov.uk/yellowcard أو ابحث عن MHRA Yellow Card في متجر Google Play أو Apple App Store

صورة المنتج
  • Bicalutamide 50 mg أقراص مغلفة بالأفلام
البريد الإلكتروني لهذا المورد
  • *الموضوع:
  • إلى:
    Medic Ren
    Mr. Medic Ren
  • *رسائل:
    يجب أن تكون رسالتك بين 20-8000 الأحرف

اشترك في النشرة الإلكترونية:
الحصول على التحديثات، خصومات وعروض خاصة وجوائز كبيرة!

متعدد اللغات:
حق النشر © 2020 NINGBO VOICE BIOCHEMIC CO. LTDحق الطبعة الملكية
التواصل مع مزود؟المزود
Medic Ren Mr. Medic Ren
ماذا يمكنني أن أفعل لك؟
الاتصال المورد